Déployez la norme ISO 13485 dans votre entreprise


REFERENCE


NCIM13485


DUREE


20 heures


TARIF


3 700 € HT


OBJECTIF


Comprendre la corrélation entre la norme ISO 13485 et les autres normes et cadres réglementaires
Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques nécessaires pour mettre en œuvre et gérer efficacement un SMQ
Savoir interpréter les exigences de la norme ISO 13485 dans un contexte spécifique de l’organisme
Savoir accompagner un organisme dans la planification, la mise en œuvre, la gestion, la surveillance et la tenue à jour du SMQ
Acquérir l’expertise nécessaire pour conseiller un organisme sur la mise en œuvre des meilleures pratiques relatives au Système de management de la qualité des dispositifs médicaux


PREREQUIS


Une bonne connaissance de la norme ISO 13485.


CONTENU


Introduction à la norme ISO 13485 et initialisation d’un SMQ
Planification de la mise en œuvre d’un SMQ
Mise en oeuvre d’un SMQ
Surveillance, mesure, amélioration continue et préparation de l’audit de certification du SMQ

INFORMATIONS GENERALES


Un manuel de cours contenant des informations et des exemples pratiques est fourni aux participants.
Une attestation d’achèvement de formation sera délivrée aux participants ayant suivi la formation.
Le prix de la session de formation comprend les frais d'examen et de certification.
En cas d’échec à l’examen, vous pouvez le reprendre sans frais dans un délai de 12 mois à compter de la date de l’examen initial.


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